• 146762885-12
  • 149705717

સમાચાર

DarioHealth એપલ લાઈટનિંગ સુસંગત 510(k) બ્લડ ગ્લુકોઝ મીટર પ્રદાન કરે છે

ઇઝરાયેલી કંપની DarioHealth ને તેની બ્લડ ગ્લુકોઝ મોનિટરિંગ સિસ્ટમના સંસ્કરણ માટે 510(k) મંજૂરી મળી છે જે Dario એપ્લિકેશન સાથે iPhone 7, 8 અને X સાથે સુસંગત છે, કંપનીના નિવેદનમાં જણાવાયું છે.
ડેરિયોહેલ્થના સીઇઓ અને ચેરમેન ઇરેઝ રાફેલે જણાવ્યું હતું કે, "અમે એફડીએની મંજૂરી મેળવવા માટે જરૂરી સખત ધોરણોને પૂર્ણ કરતા ઉકેલ શોધવા માટે અથાક મહેનત કરી છે."અમારા ઘણા ભૂતકાળના વપરાશકર્તાઓ કે જેઓ આ નવા iPhones પર સ્થાનાંતરિત થયા છે તેઓને તેમની Dario ક્ષમતાઓને અપગ્રેડ કરવાની મંજૂરી આપે છે.આ યુએસ માર્કેટમાં DarioHealth ની પ્રગતિ ચાલુ રાખે છે અને ખરેખર વિશાળ બજાર વિસ્તરણના દરવાજા ખોલે છે.
ડારિયો સિસ્ટમમાં પોકેટ ડિવાઇસનો સમાવેશ થાય છે જેમાં ગ્લુકોમીટર, ડિસ્પોઝેબલ ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ્સ, લેન્સિંગ ડિવાઇસ અને સાથેની સ્માર્ટફોન એપનો સમાવેશ થાય છે.
DarioHealth ને મૂળભૂત રીતે ડિસેમ્બર 2015 માં ડિજિટલ ડાયાબિટીસ મોનિટરિંગ સિસ્ટમ માટે FDA ક્લિયરન્સ પ્રાપ્ત થયું હતું, પરંતુ જ્યારે એપલે 3.5mm હેડફોન જેક પર હાર્ડવેર નિર્ભરતાને કારણે હેડફોન જેકને દૂર કરવાના તેના વિવાદાસ્પદ નિર્ણયની જાહેરાત કરી ત્યારે તેને બાજુ પર રાખવામાં આવી હતી.ઉપકરણ ઉત્પાદકો માત્ર એપલના માલિકીના લાઈટનિંગ કનેક્ટરને સમર્થન આપે છે.
“આ સમાચાર [3.5 mm જેક દૂર કરવાના] અમારા માટે આશ્ચર્યજનક નથી, અમે લાંબા સમયથી ઉકેલ પર કામ કરી રહ્યા છીએ,” રાફેલે 2016. હેલ્થકેર માર્કેટમાં જણાવ્યું હતું."
લાઈટનિંગ-સુસંગત DarioHealth સિસ્ટમને ઑક્ટોબરમાં CE માર્કિંગ મળ્યું હતું અને તે સપ્ટેમ્બરથી યુએસમાં સેમસંગ ગેલેક્સી S સિરીઝ, સેમસંગ ગેલેક્સી નોટ સિરીઝ અને LG G સિરીઝ જેવા પસંદગીના Android સ્માર્ટફોન પર ઉપલબ્ધ છે.તાજેતરના કસ્ટમ્સ ક્લિયરન્સ બાદ, કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે તે આગામી અઠવાડિયામાં યુએસએમાં તેનું વેચાણ વિસ્તારવા માંગે છે.
ગયા નવેમ્બરમાં એક ટેલિકોન્ફરન્સ દરમિયાન, રાફેલે લાઈટનિંગ સુસંગતતા અને યુએસ વેચાણમાં વિસ્તરણ સહિત અનેક મુખ્ય વિષયો પર ચર્ચા કરી હતી.તેમની અન્ય ટિપ્પણીઓમાં DarioHealth દ્વારા જર્મન માર્કેટમાં કંપનીના નવા B2B પ્લેટફોર્મ, Dario Engageના લોન્ચ પરના તેમના વિચારોનો સમાવેશ થાય છે.


પોસ્ટ સમય: જૂન-19-2023